Биологически активные добавки к пище ограничения законодательства

Особенности регулирования
Подробнее
Запрещенные компоненты
По какому принципу дополняются списки?
Нормы по пищевой безопасности
Почему они различаются?
Этого компонента нигде нет
Что делать в этом случае?
Заказать обратный звонок
Можете связаться с нами по телефону:
+7 495 544 84 91
Что такое БАД - Биологически Активная Добавка?
С точки зрения закона:
природные и (или) идентичные природным биологически активные вещества, а также пробиотические микроорганизмы, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевой продукции.

Какие компоненты запрещены и как избежать запрещенных?

Запрещенные компоненты перечислены в Приложении 7 Технического Регламента №21.
Разберем случай с клещевиной обыкновенной Ricinus communis, что справедливо для 339 других растений в списке.
Случайные и преднамеренные интоксикации Ricinus communis у людей и животных были известны на протяжении веков, но токсин оставался неуловимым до 1888 года, когда Стиллмарк обнаружил связь между токсичностью и рицином. Ricinus communis выращивают во всем мире в промышленных масштабах для производства касторового масла. В качестве побочного продукта при производстве касторового масла рицин производится более 1 миллиона тонн в год. Семена также содержат менее токсичный, но очень гомологичный агглютинин Ricinus communis и алкалоид рицинин, последний можно использовать для определения причин интоксикаций. После отжима масла и детоксикации обезжиренный жмых используют как органическое удобрение и как корм для животных. В связи с этим из разных стран поступали спорадические сообщения об интоксикации животных после приема явно недостаточно обезвреженных кормов, потому что процесс детоксикации не всегда осуществляется достаточно тщательно.
Ссылка на статью
Рицин проникая внутрь клеток тела человека и не дает клеткам вырабатывать необходимые им белки. Без белков клетки умирают.
В течение нескольких дней у человека могут перестать работать печень, селезенка и почки, человек при этом может умереть.
Ссылка на статью
Индийские БАД-ы для "здоровья кишечника" без разрешительной документации можно спокойно приобрести по цене 200 - 380 рублей, в том числе на маркетплейсах. Мы не советуем испытывать их на себе, если вы столкнулись с таким продуктом, то заполните онлайн обращение на сайте Роспотребнадзора, обезопасив себя и сограждан.
Для продукции предназначенной для детей действуют более жесткие ограничения, о которых можно прочитать в Приложениях 8-10.
Клещевина обыкновенная
Клещевина обыкновенная, Ricinus communis

Где еще прочитать об очевидно запрещенных компонентах?

Список запрещенных растений по причине возможности "рекреационного применения" можно найти в Уголовном кодексе Российской Федерации, советуем при обнаружении растительных компонентов из этого списка в продаже обратиться в МВД РФ.

Если состав не содержит запрещенных компонентов, то требуется определить тип БАД перед его регистрацией

В зависимости от содержания основного по количеству компонента и целевого применения БАД могут быть:
  • на основе пищевых волокон;
  • на растительной основе;
  • на основе одноклеточных водорослей;
  • на основе рыбы, морских беспозвоночных, ракообразных, моллюсков;
  • на основе переработки мясо-молочного сырья;
  • на основе природных минералов;
  • жидкие или сухие на основе чистых культур пробиотических микроорганизмов;
  • на основе чистых субстанций.
Существует множество подвидов БАД, однако, далее рассмотрим основные преимущества, которые дает производителю понимание типа БАД перед запуском в производство или импортом данной продукции.

От основного компонента и сложной классификации зависят применимые нормы "пищевой безопасности"

Часто, нормы для каждого БАД определяет испытательная лаборатория, которая не всегда может правильно его классифицировать. При этом заказчику может транслироваться:
  • Что образец испорчен при доставке
  • Образец неправильно хранился
  • Близок к истечению срока годности
  • Нужны ещё образцы для перемерок
Или любые другие версии, при которых нужно самому сверить классификацию вашего БАД и нормы по пищевой безопасности с нормативной документацией, например:
  • Смесь из трав и цеолита никогда не пройдет по микробиологическим номам для чистого цеолита;
  • Смесь из экстрактов наземных растений и одной водоросли никогда не пройдет по содержанию мышьяка по нормам для экстрактов обычных растений.
Из-за комбинаций компонентов, успех испытаний и регистрации может зависеть только от переговоров с лабораторией, которой выгодно провести как можно больше испытаний.
Переговоры с лабораториями

Нормы "пищевой безопасности"

Регламентируемые показатели можно разделить на
  • Содержание токсичных или тяжелых металлов
  • Микробиологические нормы
  • Содержание пестицидов
и другие специфические в зависимости от происхождения сырья.
Выводы:
Аналогично проектам по регистрации медицинских изделий регистрация и разработка БАД может превратиться в бесконечный проект, мы рекомендуем изучить нормативное законодательства или найти консультанта, который сделал это за вас. В других статьях рассмотрим другие нюансы регистрации и декларирования продукции.
Поделиться ссылкой:
Готовы приступить к сертификации и регистрации
Обязательно свяжемся с вами!
Заполняя данную форму, вы соглашаетесь с политикой в отношении обработки персональных данных