Услуги по сертификации продукции

FMCG

косметическая промышленность, бытовая химия

Пищевая промышленность

Хорошо знакомы с методами испытаний готовой продукции, процедурами подтверждения соответствия.

Химпром и Биотех

Заказать обратный звонок

Можете связаться с нами по телефону:

+7 495 544 84 91

Что такое сертификация?

Что наши заказчики имеют в виду?

В России существует несколько видов сертификации продукции, каждый из которых соответствует определенным требованиям и целям.
Различные виды сертификации и государственной регистрации требуются для того чтобы не допустить на рынок некачественную или опасную для здоровья продукцию, подтвердить происхождение товаров и т.д. На наш взгляд - это нетарифное регулирование, которое отнимает деньги и время наших клиентов.

Управление проектами по сертификации и регистрации продукции

Передать всю работу органам и центрам по сертификации - не всегда достаточно для успешного выхода на рынок.
Такими проектами нужно управлять, чтобы они не превратились в бесконечные траты времени и денег. Во многих случаях требуется нестандартный подход, чтобы разместить все маркетинговые заявления на маркировке и соблюсти все действующие нормы законодательства.

Не хватает документов - не беда, большинство документации выпускает и подписывает сам производитель, а мы её подготовим.
Не хватает места на маркировке - подскажем что обязательно там разместить, а что нет.
Орган по сертификации требует документы, о которых вы даже не слышали?
В договоре с ним прописана любая документация по запросу?

Аудит работ по сертификации или регистрации

Если вы уже вложили время и средства в проект по выводу продукции на рынок, а сертификата нет, мы сможем довести сертификацию до результата.
В отличие от многих по максимуму используем ваши наработки, а не начнем сначала. Предложим оптимальные варианты сертификации.

Лаборатория выставила огромный счет за испытания?
Документы собраны, продукция испытана, а Свидетельства о Государственной Регистрации нет?
Вы не знаете, переплачиваете ли вы на постоянной основе за документацию?

Аудит или ТЗ
Подробный аудит проекта по сертификации или регистрации.
1
Оценим необходимые работы
Исходя из типа продукции и схемы сертификации или регистрации, представим возможные наборы работ.
2
Планируем вместе
Вы оцените плюсы и минусы планов, свои временные и финансовые затраты
3
Сертификация согласно плану
Продукция будет сертифицирована в срок, с минимальными коррективами по стоимости.
4
Подробная отчетность
Вы получите подробный отчет, содержащий в себе все действующие нормы законодательства и ссылки на пакет документов, которые мы подготовим.
5
Консультации по обращению продукции
Ответим на запросы Роспотребнадзора, ФТС и прочих надзорных органов по вашей продукции, которую регистрировали мы.
6

Оставьте заявку сейчас

А мы проконсультируем вас по вопросам сертификации

Оставить заявку

Регистрация БАД - пример государственной регистрации

Минимум, который необходимо изучить:

ТР ТС 021;
ТР ТС 022;
ТР ТС 029;
Единые санитарные требования;
Методические рекомендации МР 2.3.1.0253-21;
Методические рекомендации МР 2.3.1.1915-04;
Понять что из этого действует и в каких комбинациях;
Рассчитать суточные нормы;
Изучить национальные процедуры регистрации БАД;
Убедиться что в составе нет запрещенных компонентов как в стране регистрации, так и в странах реализации;
Убедиться в отсутствии фармацевтических субстанций в составе;
Правильно классифицировать БАД;
Разобраться в одном из 2-х видов пакетов документов - производства РФ или импортного производителя;
Разработать маркировку.

И многое другое в зависимости от вида продукта, который попал в категорию БАД.

Ввоз образцов

В целях государственной регистрации вы не можете просто привезти в чемодане в РФ образцы БАД, при таком способе вы сможете использовать их для собственного употребления.
Правильно растаможить образцы можно с помощью письма о ввозе от испытательной лаборатории, так как это письмо и таможенные документы могут запросить при проведении различных экспертиз. А испытательная лаборатория сможет полностью законно их испытать.

Перевод и заверение документов

Даже при условии абсолютного соблюдения производителем местного законодательства, могут возникнуть трудности:

Не на всех документах будут печати и подписи ответственных лиц - нужно объяснить производителю где именно и что нужно подписывать;
Не все документы могут быть в наличии - информационные письма LOE могут вас спасти при условии правильного содержания;
Перевод химических терминов может пострадать - нужно проверить досье перед заверением;
В документации на сырье может быть нечетко обозначен его состав;
В сертификате анализа готового БАД может оказаться превышение действующих норм из документации выше.

Испытания

В обязательном порядке Биологически Активные Добавки проходят обычный комплекс испытаний в целях подтверждения соответствия ТР ТС 021 и оцениваются на предмет безопасности. Подводные камни:

Классификация и разные нормы для разных классов, например, БАД на основе растительных волокон или БАД на растительной основе - близко, а ситуация разная;
Водоросли в составе - ламинария из разных частей света иногда на порядок отличается по содержанию токсичного мышьяка.

Как узнать калорийность для маркировки? Еще одно испытание, нюансы:

С капсулой или только содержимое?
Коэффициент для расчета содержания белка.
Жиры и их правильная экстракция.
Насколько достоверен результат?
Необходимо ли вообще испытывать?

Как подтвердить наличие действующих веществ? Трудности испытаний:

Что делать если вы первые в РФ решили зарегистрировать БАД с этим компонентом?
У лабораторий в РФ случаются трудности с поиском и определением количества витаминов и минералов.
Состав может оказаться чувствительным к условиям пересылки.
Как общаться с лабораторией если цифры в протоколе не совпадают с заявленными и влияют на маркетинг?
Какие именно действующие вещества нужно искать в составе из целебных трав?
Обязательно ли все действующие вещества искать?

Экспертиза БАД

На экспертизу, в частности, в Роспотребнадзор вы представите:

Пакет документов от производителя - самая простая часть;
Протоколы испытаний - которые должны подтвердить безопасность, калорийность, наличие и количества действующих веществ;
Макет маркировки БАД - должен отвечать 022 ТР ТС и другим действующим нормам.

По запросу эксперта нужно будет предоставлять документацию, исправленные макеты или протоколы заново испытанных БАД. И если повезет вы получите положительное экспертное заключение.
На основании экспертного заключения, протокола испытаний и данных из маркировки (подтвержденных) вы получите СГР Свидетельство о государственной регистрации. СГР можно проверить на едином портале по ссылке

Выводы

Многие регистрируют БАД-ы именно так, но мы знаем, как упростить каждый из этих этапов и сэкономить время и деньги.
Если вы сами разберетесь в действующем законодательстве и зарегистрируете БАД или любой другой продукт, то мы будем искренне рады за коллег и приобретенный опыт, в любых других случаях готовы помочь!